Website URL : http://www.comes-services.com/

Website Title : Home

Website Description : comes compliance services (CCS) is an independent, highly experienced, and premier consultancy service provider specializing in simplifying and streamlining EMA, FDA, ICH, ISPE GAMP 5 compliance & quality systems, and fulfilling validation and regulatory compliance requirements. CCS is managed by Markus Roemer.

Keywords Used : GMP, GDP, GLP, GCP, GDP, MEDDEV Compliance ISPE GAMP 5 Annex 11 21 CFR Part 11 data integrity raw data governance systems

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Website URL : http://qa-system.de/

Website Title : www.qa-system.de

Website Description : Dienstleistungen QA System GCP Audit Consulting SOP GCP Training GCP Consulting GCP SOP GCP Audit Anke Zampich GCP Monitoring GCP Projektmanagement GCP Studienmanagement GCP CAPA GCP Monitoring

Keywords Used : GCP, Audit, SOPs, GCP Training, on-site Audit, in-house Audit, Systemaudit, CRO, Sponsor, QA-System, GCP Audit, Consulting, Dienstleistungen, Review, SOP Erstellung, Service, Seminare, Anke Zampich, GCP Monitoring

Website URL : https://swisspharmaudit.com/

Website Title : SwissPharmAudit® – eine führende Gesellschaft für Qualitätsmanagement in der klinischen Forschung

Website Description : Qualität ist unsere Überzeugung. Willkommen bei SwissPharmAudit, einer führenden Gesellschaft für Qualitätsmanagement in der klinischen Forschung.

Keywords Used : Qualitätsmanagement in der klinischen Forschung, Audit, Monitoring, Schulungen in der klinischen Forschung, SwissPharmAudit, QM-Systeme, Qualitätsmanagement für Biotech- und Pharmaunternehmen, Gesellschaft für Qualitätsmanagement, GCP, GMP, Arzneimittelrecht, AM, Schulungen, Training, GCP-Schulungen, GCP-Training, Klinisches Monitoring, Klinische Forschung, CRO, Clinical Research Organisation, Audit, QM, Qualitätsmanagement, Klinische Prüfung, GCP-Kurse, Qualität, ICH-GCP, Study Nurse, Prüfergruppe, QM-System, SOP, Praxiszertifizierung

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Website URL : https://www.lungenaerzte-im-netz.de/aerzte/leipzig/winkler-joerg/startseite.html

Website Title : Lungenfacharzt Leipzig - Dr. med. Jörg Winkler / Startseite

Keywords Used : Studien, Lungenarzt, Pneumologe, Pneumologie, Allergologie, Klinische Studien, Asthma, COPD, Schlafapnoe, Sarkoidose, Allergie, Pulmonale Hypertonie, Luftnot, Dyspnoe, Leipzig, Spiroergometrie, Begutachtung, Studienzentrum, GCP

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Website URL : https://pro4care.de/

Website Title : pro4care :: home

Website Description : <!-- Global Site Tag (gtag.js) - Google Analytics --> <script async src="https://www.googletagmanager.com/gtag/js?id=GA_TRACKING_ID"></script> <script> window.dataLayer = window.dataLayer || []; function gtag(){dataLayer.push(arguments);} gtag('js', new Date()); gtag('config', 'UA-8195449-1'); </script>

Keywords Used : Consulting, Beratung, Customer Care, Medizinprodukte, Call Center, GMP, GCP, ISO, Quality Management Medical Devices

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Website URL : http://www.softtrain.de/

Website Title : QUALIS-Consulting - Portfolio

Website Description : Sie wollen stabile Prozesse etablieren und müssen regulatorische Anforderungen erfüllen? Wir entwickeln und implementieren mit Ihnen stabile IT-Prozesse und übernehmen für Sie die Qualifizierung und Validierung von Computersystemen.

Keywords Used : Validierung, Projektmanagement, Risikoanalyse, Planung, Microsoft, Server, Computer System Validierung (CSV), Consulting, GAMP 5, | EU-GMP, Annex 11, 21 CFR Part 11, GAMP, CFR, Qualifizierung, Datenintegrität, Technische Kommunikation, Microsoft Exchange, TYPO3, Microsoft Office, IT-Training, CMS, Technische Dokumentation, Consulting, Beratung, Migration, Oracle, GxP, Software-Validierung, Prozess-Validierung, Augmented reality, Test Management, Training, Coaching, SOP, FMEA, Testmanagement, CSV, Change Control, Change Management, Quality Improvement / QA, QC, QA, Qualitätsmanagement, Quality Management, Dokumentenmanagement, Dokumentationserstellung, DMS, FDA, GMP, GCP, GDP, CAPA, Data Integrity, ALCOA+, Datenmigration, Records Management, True Copy, Prozessoptimierung, Changemanagement, BPMN

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Website URL : https://www.horn-pharma.de/

Website Title : Horn Pharmaceutical Consulting - ASMF, Active Substance Master File, US-DMF, Drug Master File, Certificate of suitability, CEP, CTA ,Clinical Trial Application, IND, Investigational New Drug Application, CTD, Common Technical Document, European MAA, Marketing Authorization Application, NDA, New Drug Application / BLA, Biologic License Application, SPCs, Summary of Product Characteristics, clinical or nonclinical study protocols and reports, clinical or nonclinical summaries and overviews, quality overall summaries, QOS, CMC-documents, regulatory strategies, Authorities, EMA, FDA, GMP, GCP, GLP, quality systems, SOPs, training, pharmaceutical, biotechnology, API ,Active Pharmaceutical Ingredient manufacturer, contract manufacturer, contract laboratory, SME, Small and Medium-sized Enterprise, medical device industry, advanced therapy industry, pre-submission, submission, pre-approval, approval, post-approval phase

Website Description : HORN Pharmaceutical Consulting provides regulatory and business advice to companies from the pharmaceutical, biotechnology and medical device industries.

Keywords Used : ASMF, Active Substance Master File, US-DMF, Drug Master File, Certificate of suitability, CEP, CTA ,Clinical Trial Application, IND, Investigational New Drug Application, CTD, Common Technical Document, European MAA, Marketing Authorization Application, NDA, New Drug Application / BLA, Biologic License Application, SPCs, Summary of Product Characteristics, clinical or nonclinical study protocols and reports, clinical or nonclinical summaries and overviews, quality overall summaries, QOS, CMC-documents, regulatory strategies, Authorities, EMA, FDA, GMP, GCP, GLP, quality systems, SOPs, training, pharmaceutical, biotechnology, API ,Active Pharmaceutical Ingredient manufacturer, contract manufacturer, contract laboratory, SME, Small and Medium-sized Enterprise, medical device industry, advanced therapy industry, pre-submission, submission, pre-approval, approval, post-approval phase

Website URL : http://medical-writing-service.de/

Keywords Used : medical writing service, Freiburg, Germany, clinical study reports, clinical trial protocols, investigator brochures, clinical overviews, clinical summaries, expert statements, PSURs, DSURs, IND annual reports, PRAC responses, publications, SOPs, standard operating procedures, SOPs, templates, GCP, manuscripts, observational plans, observational study reports, NIS reports, proofreading, trouble-shooting

Website URL : https://handclinicalresearch.de/

Website Title : HAND Clinical Research

Website Description : Welcome to HAND clinical research HausArzt Netzwerk Deutschland A network of General Practioners (GP) throughout Germany with experience as clinical investigators in studies.

Keywords Used : Klinische Forschung, Studien, pharmakologische Forschung, Medizentrum Essen Borbeck, Essen, Dr. Axel Schaefer, Dr. Mazin Sanuri, Hausarzt, Innere Medizin, GCP, Netzwerk, Studienzentrum, Hausarztpraxis, Prüfarzt, Studienarzt, Klinische Studien, Studienzentrum, Dr. Sauter Wangen, Patienten, Netzwerk, Zentrum für klinische Forschung Allgäu Oberschwaben, Dr.Zühlke, Hausarztzentrum, Dr Faghih, Allgemeinmedizin, Hand , Phase 3 Studien, Studie, Forschung, akademisch, wissenschaftlich, Wissenschaft, Dr.Hagemann, Dr. Dirk Hagemann, Essen, Borbeck, NRW, Deutschland, BRD, deutschlandweit, bundesweit, Nordrhein, Ruhrgebiet, hausärztlich, internistisch, Internist, Gastroenterologe, gastroenterologisch, Diabetologie, diabetologisch, Kardiologe, kardiologisch, allgemeinmedizinisch, Diabetes mellitus, Zucker, arterielle Hypertonie, art. Hypertonie, Asthma, COPD, KHK, pAVK, Arthrose, Arthritis, Reflux, GERD, Gastritis, Durchfall, Gastroenteritis, Übelkeit, Colitis, infektiös, Infekt, Grippe, Herpes, Zoster, Schmerzen, Rückenschmerzen, Muskelschmerzen, Halsschmerzen, Knochenschmerzen, chronisch, chronische, chronischer, akut, akute, akuter, Neuralgie, Influenza, Bronchitis, Impfung, Impfstudie, Laryngitis, Reizdarm, Erfahrung, Prüfzentrum, Prüfarztzentrum, HAND-Netzwerk, Studienkooperation, Patientenpool, Patient, Patientin, Patienten, Patientenbindung, Patientenversorgung, Versorgungsforschung, Phase II, Phase III, Phase IV, Phase 2, Phase 4, UHZ Klinische Forschung, Dr. Georg Plaßmann, Proband, Probandin, Probanden, klinische Prüfung, Herz, Darm, Medikamentenstudie, Quintiles, PPD, ICON, Parexel, Covance, Helena Sigal, SIGAL SMS, Dr. Matthias Luttermann, Internist, Innere Medizin, MALU-Medizinische Studien GmbH, Gemeinschaftspraxis Wardenburg, gastroenterologische Untersuchungen, kardiopulmonale Untersuchungen, Oldenburg, Reizdarm, Colon irritabile, IBS, Clostridium difficile, Darminfektion, Divertikulitis, Diabetes mellitus Typ II, Obstipation, klinische Studien, Pharyngitis, Herzinsuffizienz

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Website URL : https://www.clipservices.de/

Website Title : CliPS - Clinical Project Services®

Website Description : Ihr Experten Team für Klinische Forschung. Projektmanagement, Monitoring, GCP-Training und Beratung. Qualität rund um klinische Prüfungen und nicht-interventionelle Studien.

Keywords Used : Projektmanagement, project management, Projekt-Management, Project Manager, CRA, Monitor, Monitoring, GCP, GCP-Training, GCP Training, GCP-Kurs, GCP Kurs, Klinische Forschung, Klinische Studie, Klinische Prüfung, NIS, nicht-interventionelle Studie, AWB, Anwendungsbeobachtung, Qualität, quality, Münster

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